Инфлувак - эффективная вакцина для экстренной профилактики гриппа (продолжение)

В Украине в 1998−1999 гг. было привито против гриппа 0,5% населения, что вряд ли могло существенно повлиять на развитие эпидемического процесса в целом. Для вакцинации использовали зарегистрированные в Украине вакцины зарубежного производства: сплит-вакцины производства компаний из Великобритании и Франции, а также субъединичную вакцину ИНФЛУВАК производства компании “Солвей Фарма” (Нидерланды). Современных вакцин против гриппа собственного производства в Украине нет. Всего в Украине вакциной ИНФЛУВАК были провакцинированы около 150 тыс. человек, что составило 90,4% от общего числа всех привитых детей и взрослых. Все используемые в Украине вакцины содержали эпидемически актуальные штаммы вирусов гриппа А/Сидней/5/97 (Н3N2;), А/Бейджинг/262/95 (Н1N1,) и В/Бейджинг/184/93.

Наименьшей реактогенностью среди вакцин против гриппа обладают очищенные субъединичные вакцины, содержащие лишь поверхностные антигены вируса — гемагглютинин и нейраминидазу. Содержание внутренних белков вируса гриппа в вакцине, антитела к которым не оказывают вируснейтрализующего действия, не несут функциональной нагрузки и не участвуют в формировании защитного иммунитета, способствует увеличению количества побочных реакций. Существует прямая дозозависимая связь между количеством белка в вакцине и относительным числом побочных реакций (А.Ра!асhе, 1993). Сравнительный анализ инактивированной цельновирионной вакцины (Санкт-Петербург) и субъединичной вакцины ИНФЛУВАК, проведенный в Украинском центре гриппа (А.П.Мироненко, 1999), показал значительно более выраженную реактогенность цельновирионной вакцины. Так, после введения 98 взрослым цельновирионной вакцины развитие системных реакций наблюдали у 3,1% вакцинированных, местных (гиперемия, отек, боль в месте инъекций) — у 94,9%, в то время как у 29 человек, привитых вакциной ИНФЛУВАК, системных реакций не было вообще, а местные зарегистрированы только у 5 (17,2%). При этом обе вакцины стимулировали достаточный защитный титр антигемагглютининов к вакцинным штаммам вирусов гриппа.

С 4 января 1999 г. в Украине был зарегистрирован значительный рост заболеваемости гриппом и ОРВИ. Показатель заболеваемости на 10 тысяч населения и кривая эпидпорога максимально сблизились на 4-й и 5-й неделях года — с 18 января эпидпорог был преодолен в г.Донецке, с 25 января — в гг.Днепропетровске, Виннице, Запорожье, Чернигове, а с 1 февраля - в Киеве.

В детской клинике иммунодефицитов “Vitacell” вакцинация против гриппа была начата 18.01.1999 г. и продолжалась до 11.02.1999 г. В течение 25 дней были привиты 894 человека, проживающие в Киеве, в том числе детей — 143, взрослых — 751; 98% обратившихся, в том числе все дети, были привиты в течение 3 нед. С момента объявления эпидемии гриппа в 5 контрольных городах Украины, были привиты 60,8% и еще 36,9% — в течение первой эпидемической недели в Киеве. Всего в Киеве, по данным городской СЭС, были привиты от гриппа 4746 человек.

Основными критериями эффективности любой массовой вакцинации являются ее эпидемиологическая, иммунологическая, клиническая и экономическая эффективность, а также минимальное число побочных реакций.

В настоящей работе обобщен опыт иммунизации 603 человек (контролируемое наблюдение) вакциной ИНФЛУВАК, в том числе 111 (18,4%) детей и 492 (81,6%) взрослых. Более половины пациентов (52%) были привиты непосредственно по месту работы, остальные — на дому (26%) и амбулаторно (22%). Из числа привитых детей школьников было 19%, дошкольников — 44,1%, детей в возрасте до 3 лет — 36,9%, в том числе первого года жизни — 4,5%. Детей из организованных коллективов было 58 (52,3%), из неорганизованных — 53 (47,7%). У 30 детей преморбидный фон был отягощен: 18,9% составили часто болеющие дети, 8,1% — дети с указаниями в анамнезе на местные или генерализованные аллергические реакции. Почти у 23,8% вакцинированных взрослых отмечены различные сопутствующие хронические заболевания: артериальная гипертензия, хронический бронхит, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет и другие. В возрасте 60 лет и старше было 6,3%, или 31 человек. Таким образом, 215 человек, или 35,6% от числа вакцинированных, представляли группу повышенного риска по развитию осложнений и смертности в результате заболевания гриппом.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении вакцины ИНФЛУВАК, представлены в табл. 1.

Таблица 1

Необходимо отметить, что у всех пациентов, у которых были зарегистрированы местные или системные реакции, они были слабо выраженными, не требовали назначения дополнительного лечения и проходили самостоятельно в течение от нескольких часов до 3 сут.

Из 603 вакцинированных не заболели гриппом 102 (91,9%) ребенка и 492 (95,1%) взрослых, то есть общая эффективность вакцинации составила 94,5% (табл. 2)

Таблица 2

Такой высокий процент эффективности экстренной профилактики гриппа вакциной ИНФЛУВАК практически не отличается от известных результатов плановой межсезонной вакцинации.

Из 33 привитых человек с диагнозом “грипп” (и ОРВИ) в течение 1-й недели заболели 12 или 36%, в том числе в первые двое суток 4 пациента, с 3-го по 5-й день — еще 5. Это свидетельствует о том, что эти пациенты уже находились в инкубационном периоде либо инфицирование произошло в ближайшие часы и дни после введения вакцины. Почти равное количество заболевших в первые 2 нед., на 3-4-й неделе и позже после вакцинации (48,5 и 51,5% соответственно), наряду с ее общей высокой эффективностью, косвенно может свидетельствовать о высокой иммуногенной активности вакцины ИНФЛУВАК и о более быстром, чем сообщалось ранее, формировании иммунитета. Хотя это предположение нуждается в подтверждении результатами серологического исследования выработки защитных, нейтрализующих вирус антител в динамике.

(Окончание публикации — в следующем номере “Еженедельника АПТЕКА”)